主页 > 健康 >

中国首个泛基因型HCV单一片剂正式上市

时间:2018-07-26 08:30

来源:新华网作者:网络收集 点击:

  新华网北京7月25日电(王坤朔)在7月28日世界肝炎日即将到来之际,“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会在7月25日于北京举行。吉利德科学公司在发布会上宣布,今年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案,可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。

中国首个泛基因型HCV单一片剂正式上市

  “丙肝治疗进入泛基因时代”发布会现场

  中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示,丙肝防控的重点应放在提高诊断率和加强规范治疗上。随着近年在丙肝治疗领域发生的重大进展,创新药物不断涌现,大部分丙肝感染者可实现治愈。

  丙肝规范治疗要趁早

  病毒性肝炎是全球重大公共卫生挑战,其中,乙肝和丙肝是最主要的两种病毒性肝炎类型,占肝炎总死亡率超过90%。与乙肝一样,慢性丙肝也是我国肝硬化和肝癌的重要诱因。

  根据全国病毒性肝炎的血清流行病调查推算,我国HCV感染者大概约为980万,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。近三年来,中国每年有超过20 万新增丙肝病例。与乙肝的“家喻户晓”相比,丙肝存在着认知率低、诊断率低和治疗率低的现状。

  河北医科大学第三医院中西医结合肝病科主任南月敏表示,大多数患者在感染HCV后没有明显症状,即便是在感染的急性期也很难察觉,直到疾病后期才会出现较明显症状,大部分慢性丙肝患者确诊时已处于疾病发展晚期,具有肝硬化或肝硬化并发症,这一特点让丙肝成为“隐形的杀手”。因此,丙肝患者的早期筛查和早期治疗十分重要。

  一旦感染了HCV,就会对肝脏造成持续的损害。南月敏强调,无论病人是否出现症状,无论转氨酶是否正常,只要体内携带了HCV,就应尽快治疗,不宜拖延。

  随着医学的进步和药物研发的进展,传统的治疗方案由于存在治疗周期较长、需要注射治疗,以及不良反应多等问题,许多患者难以坚持,依从性差,影响治疗效果,且肝硬化患者及合并其他系统疾病患者难以采用该方案治疗。

  世界卫生组织在2018年更新的丙肝治疗指南草案中推荐使用更新、更有效、更简单的药物对抗HCV,尤其是可覆盖6种基因型的泛基因直接口服抗病毒药物。南月敏表示,相比传统包含干扰素的治疗方案,口服直接抗病毒药疗程更短,药物相互作用少,适应人群更广。

  泛基因型药物简化丙肝治疗

  近年来,国家将多个直接抗病毒药物纳入优先审评名单,随着直接抗病毒药物的逐步上市,丙肝患者有了更多选择。据了解,HCV的基因型分为6种,还有多个亚型,每种基因型对应不同的治疗方案。我国HCV基因型比较复杂,包括1、2、3及6型,还有部分患者基因型较难确定或为混合型,给治疗带来更高难度。

  杨希忠表示,泛基因型药物对于我国丙肝治疗有非常重要的意义。我国丙肝患者基因型复杂,同时,很多丙肝患者生活在农村地区,部分基层医疗机构还缺乏HCV基因检测的能力,患者接受准确诊断和规范治疗的成本高。在治疗过程中,农村地区患者又难以及时到医院随访,严重影响治疗效果。泛基因型治疗方案可以同时简化检测和治疗环节,为基层医生和普通患者提供便捷的治疗方案,能帮助降低丙肝疾病负担。

  “泛基因型HCV单一片剂方案不但简化了HCV的基因型检测,同时无需考虑患者的肝纤维化程度,在很大程度上优化了基层医生对丙肝患者的诊断和治疗程序,每日一次口服药物的治疗形式也能提高患者的依从性。”南月敏表示,泛基因型HCV单一片剂方案体现了覆盖人群广、检测简单、治疗简单的慢性丙肝治疗策略。

  多方努力推进“消除肝炎”目标

  吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示,“‘实现天下再无丙肝’是吉利德的愿景,也是我们对中国患者的郑重承诺和社会各界的共同心愿。”

  吉利德科学法规及注册事务部总监马涛表示,近两年来,不同组合方案的丙肝直接抗病毒药物陆续在中国上市,这也是中国药监部门响应国家精神,抓紧落实相关措施,各方共同努力的结果。“丙肝新药的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速,促进了中国病人急需的丙肝新药早日进入中国,尽快惠及中国患者。”马涛说。

【责任编辑:admin】